通常一款医疗器械产品从国际市场来到中国落地短则需要2-3年,长则需要4-5年。但是通过中国国际进口博览会(以下简称进博会)持续举办,海外医疗器械尖端产品在中国进行本土化落地的周期正在缩短。
2019年,波士顿科学公司通过进博会链接到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,随后一系列深度合作加速了医疗器械产品在中国市场的落地。2020 年,用于治疗良性前列腺增生的热疗消融系统Rezūm在第三届进博会首次亮相后1个月,即在乐城完成了国内首例“先行先试”手术。目前,该产品已成功治疗55例病患,并在11月5日至10日举行的第四届进博会上迎来新成果发布。
第四届进博会波士顿科学展台。侯树文/摄
此外,波士顿科学用于肝癌内放射治疗的全球首款放射性玻璃微球——TheraSphere Y90,在 2019 年进博会首次亮相中国后,于2021年3月顺利签约本土合作伙伴成都纽瑞特医疗,迈出了本土化生产的第一步。9月,TheraSphere Y90 在中国大陆的首例临床手术成功开展,成为中国大陆的首例选择性性体内放射疗法(SIRT)手术。
今年也是波士顿科学连续参加进博会的第三年,本届进博会上该公司带来 60 多款展品,其中近半数产品尚未在中国上市,覆盖血管健康、房颤治疗及卒中预防、心衰管理及猝死预防、泌尿及盆底健康、一次性内镜、肿瘤介入六大领域。其中,在房颤治疗领域,全球唯一已上市的脉冲电场消融(PFA)系统FARAPULSE迎来“亚洲首秀”,波士顿科学也将展示行业最全的综合电生理治疗方案。
在第四届进博会医疗器械与医疗保健展区,记者看到众多全球顶尖医疗器械企业携最新产品和技术对进入中国市场的热情与信心。
西门子医疗的全球首款获批FDA的半导体探测器光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀。通过全新的材料碲化镉晶体制成的半导体探测器,光子计数可以直接读取每一个X光子,并且精确计数携带人体重要信息的能量信号。光子计数技术颠覆性的改变正是将“演算推测”转变为“计数测量”,也因此最大程度还原了物质的本真。
“我们不仅发明了碲化镉这种材料,也设计了制备碲化镉晶体完整的工艺流程。”西门子医疗大中华区影像诊断系统副总裁黄毅表示,自然界中,碲化镉需要三百万年才能生成,在西门子医疗的探测器实验室中只需要三个月内就可以生长出纯净的晶体。在生长过程中,实验室达到绝对无尘室的等级,从而保证晶体的绝对纯度、以及性能。西门子团队经过十五年的潜心研发,终于在2021年光子计数技术成功面世。
作为连续四届参加进博会的“老朋友”,瓦里安医疗在现场展出了与实际治疗室等比的ProBeam 360°治疗室,60立方米的“身材”将是医疗馆展品体积之最,让现场观众身临其境地了解质子射束加速到16万公里/秒的速度近乎理想地对肿瘤部位实施“定点爆破”的威力。
瓦里安医疗基于高端直线加速器TrueBeam在第二届进博会完成了HyperArc尖端技术的中国首秀后,北京协和医院以最快的速度引进了HyperArc;ProBeam 360°单室紧凑型质子治疗系统在第三届进博会的亚洲首秀现场,华中科技大学同济医学院附属协和医院质子中心即与瓦里安医疗签署采购意向合作协议。
瓦里安医疗还将展出的高端直线加速器TrueBeam生产线落地中国,瓦里安北京基地一举成为瓦里安全球最全产品线的研发和生产基地,推进加速器全线国产。在疫情期间,瓦里安仍继续增资扩产,将北京基地扩产项目的投资翻一倍,2021年底投产后北京基地的产能将翻一倍,出口量预计将增长40%。目前产品已发往全球60个国家和地区,实现了中国创新、中国智造走向全球。
来源: 科技日报 作者: 侯树文 王春
全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会(以下简称分会)是全国卫生产业企业管理协会(以下简称总会)的分支机构。全国卫生产业企业管理协会是经原国家卫生部申报,国家民政部登记批准,1992年10月成立,是在国家民政部、中央和国家机关工委领导和国家卫生健康委员会的指导下,具有行业管理职能的国家一级社会团体。是由从事大健康相关的医疗、服务、科研、管理单位和专家、企业家等人员自愿结成的全国性、行业性社会团体,是非盈利性的社会组织。协会宗旨:坚持“护佑健康、发展产业、诚信创新、服务社会”,推进卫生健康产业企业发展,为国家经济建设和人民健康服务。CCTMIS(全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会)致力打造一个“产学研医、协同创新”的平台,目前协会有40个按照疾病分类的协作组,超过4000个会员,其中超过半数为临床专家型医生!